一錘定音，一直處于監管“灰色地帶”的牙膏，終于有法可依了。
今日（3月23日），市場監管總局發布了《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），共25條，對牙膏的定義、功效宣稱、標簽規范等方面均做了明確的規定，指明牙膏實行備案管理。
截自國家市場監督管理總局官網
隨著《辦法》的頒布，牙膏終于迎來了更為細化、具體的監管方案。有業內人士歡欣鼓舞，“千呼萬盼終于出臺了?！薄翱偹銇砹?，伴隨著春天的腳步?！币灿胁簧贅I內人士直言，“整個牙膏行業將迎來大洗牌?！?/p>
牙膏要備案了
“《辦法》帶來的最大變化，在于牙膏以前不用備案，而現在要備案了?！倍魈乜萍悸摵蟿撌既朔骄S亞如是表示。
根據《化妝品監督管理條例》，化妝品定義中不包含牙膏，牙膏“參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理”，但并未明確要實行備案管理。如今，《辦法》第五條明確指出，“牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責?！?/p>
截自國家市場監督管理總局官網
牙膏實行備案管理，由此引發一連串監管要求，包括新原料、功效宣稱、標簽規范等方面，其中，作為牙膏的基石，原料受到嚴管。
第九條明確規定，“牙膏備案人進行備案時，應當通過備案信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關信息?！?nbsp;
“這就要求生產企業在采購原料時要做好必要的入庫檢查和原料信息登記?！狈骄S亞透露，化妝品這兩年正在補錄原料安全信息，由于存在原料信息與過往備案配方不一致等情況，從而引發后續一連串的不合規事件。她建議，“牙膏企業可以趁法規沒實施這期間，從源頭開始整理完備?！?/p>
《辦法》也完善了牙膏新原料的分類管理制度，根據第八條，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料需進行注冊，其他新原料實行備案管理。
“相比于之前行業的‘負面清單’監管方式，如今牙膏企業不能任意使用‘非禁用’原料，而要查看該原料是否在《已使用的牙膏原料目錄》中，這可能會為創新型原料設置了一些上市門檻?！狈骄S亞表示。
在化妝品違禁詞網開發人李錦聰看來，“在安全上，牙膏經口、化妝品經皮，有安全或食用歷史使用的新原料或更容易注冊備案?！?/p>
“功效宣稱將成監管重點”
《辦法》第十三條指出，“牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督?！?/p>
而根據《化妝品監督管理條例》規定，“牙膏備案應按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效?！?/p>
但事實上，一直以來，市場上關于牙膏功效的宣稱可謂五花八門——化妝品觀察搜索淘寶、拼多多等各大電商平臺發現，“抗幽門螺旋桿菌”、“促長牙”、“牙齦出血”、“專攻牙周炎”、“治療口腔潰瘍”“可食用”等宣稱比比皆是。
圖源攝圖網
針對市場上出現的各種“神奇”功效牙膏的熱銷現象，國家藥監局曾在官網刊發《牙膏不能治療疾病》《牙膏不是“促長牙”、“補牙洞”的神器》等科普文，提醒消費者牙膏不是神器，口腔患有疾病，要遵醫囑治療。
而此次《辦法》重申，“牙膏不能明示或者暗示具有醫療作用，不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱?！薄把栏嗟墓πQ評價應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥品監督管理局規定的質量安全和功效宣稱評價有關要求，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性?！?/p>
“牙膏的功效宣稱是重災區，接下來功效宣稱將成為監管的重點?！庇袠I內人士如是判斷，這意味著，牙膏“打擦邊球”夸大宣稱的亂象，有望得到遏制。
“整個牙膏行業面臨大洗牌”
“這是牙膏首次納入實質性監管，對于牙膏企業來說，可能影響比之前化妝品企業遇到新規時還要大?！毙袠I資深產品經理郭曉峰如是表示。
事實上，早在2020年11月13日《牙膏監督管理辦法（征求意見稿）》便向社會公開征求意見，但一直未有下文，“后面有一段真空時間，導致基層監管和牙膏企業都不知所措?！比缃瘛掇k法》出臺后，意味著品牌有了依據和參考，執法部門也有了明確依據。
他舉例，口腔品類除了牙膏，還有漱口水、牙粉、凝膠等，橫跨牙膏、消字號、械字號，導致監管問題比較復雜。如今《辦法》明確了牙膏定義，“本辦法所稱牙膏，是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品?！薄把栏嗟膶傩悦y一使用‘牙膏’字樣進行表述?！边@意味著，漱口水等本身不是牙膏的品類，不能夠標注“牙膏”字樣進行售賣。
截自國家市場監督管理總局官網
“很有必要給出定義，只有定義清晰，才能明確監管范圍?！惫鶗苑宸治?，《辦法》實施后，傳統牙膏品牌可能影響甚微，但是對擦邊牙膏的其他品類影響很大。過去有很多魚目混珠的牙膏，比如擦邊“械字號”“消字號”以及擦邊牙膏的其他品類，都將被淘汰，“牙膏門檻提高，洗牌是必然現象?！?/p>
某業內資深法規人士亦直言，以前牙膏處于“三不管”，現在是參照化妝品行業進行監管，而化妝品行業正在進行大洗牌，“監管層是用藥的標準要求化妝品，用化妝品的標準要求牙膏，接下來整個牙膏行業面臨重新洗牌?！?/p>
李錦聰直言，《辦法》的實施利好大企業大品牌，“體量越大越希望行業規范，提高門檻，防止劣幣驅逐良幣?！?/p>
過渡期8個月
根據《辦法》，新規即將于2023年12月1日起實施，也就是說，距離新規實施還有8個月的過渡期。
“因企業而異，如果站在一個化妝品相關企業來說，過渡期足夠了。但如果是過去幾乎沒涉足化妝品法規的相關企業，時間還是相對緊張的?！惫鶗苑灞硎?。
在方維亞看來，時間有點緊，“根據《辦法》規定，牙膏應該在進口上市前完成備案。但現今《辦法》下配套的備案信息平臺、資料細節、原料目錄等支持性文件尚未落地，再加上牙膏企業多數還不熟悉化妝品資料文件的要求，學習新規需要過程?！?/p>
她推測，后續預計還會有細則方案，并不是說12月1日起所有正在銷售的產品都需要立刻具備備案證，“從今天往后，牙膏企業都要密切關注法規動態和各時間點?！?/p>
“牙膏在原料上和功效宣稱評價上和化妝品有很大的區別，導致無法通用同一套法規?！崩铄\聰判斷，應該也會沿用化妝品的監管方式，合理設置過渡期，并陸續出臺配套法規，進一步完善具體的制度文件即原料技術規范、功效宣稱、功效評價等。
